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医药生产车间必须符合 GMP 规范,洁净车间空气洁净、温湿度、压差、人员物料净化通道都有强制要求,是车间净化工程里面管控严格的项目。

四川华锐净化工程有限公司专业承接百级‑十万级 GMP 医药、医疗器械无尘车间总包,全套资质,自有暖通、结构、机电技术团队,咨询 18980800355。

GMP 车间核心要点:区分洁净生产区、一般生产区;设置人员更衣净化、物料缓冲传递通道;不同洁净等级房间建立压差梯度;净化空调控制温湿度;围护板材防火防尘;排水、地漏满足洁净要求。华锐净化会结合产品生产工艺深化图纸,规避很多施工单位常见漏洞:风管密封不严漏风、缓冲间缺失、压差反向等。项目完工后,协助企业准备资料,配合 GMP 核查。服务医药、医疗器械、保健品生产企业。


FAQ

Q1:医药车间一般需要什么洁净等级?
A:口服固体制剂多为十万级;注射剂、无菌制剂常用万级 / 百级,按产品 GMP 要求确定。

Q2:旧厂房改造 GMP 车间可以实现吗?
A:可以,现场勘测后做改造方案,对层高、消防、承重进行复核。